时间：2025-05-25 浏览次数：78
5月22日，国家药监局药审中心网站发布阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则，全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告
（2025年第19号）
为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2025年5月19日
来源：国家药监局药审中心网站
阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（试行）.pdf